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ISO13485

星球探险家 www.fjwzi.com.cn   業務簡介:ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。隨著ISO9001:2015版標準的發布,ISO13485標最新版也更新到最新版ISO13485:2016版。


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  中奧咨詢公司是經無錫市工商局及國家認監委批準的專業提供體系咨詢服務的機構。我們為您提供專業的認證咨詢服務,將幫助企業從組織策劃、人員培訓、體系設計、文件編寫、現場推動等多方面來建立管理體系,確保組織一次性100%通過第三方認證機構的評審,服務內容如下:

  1 現狀調研;

  2 申請書填寫指導;

  3 現場指導;

  4 標準培訓

  5 全員培訓;

  6 體系文件編制咨詢;

  7 內審員培訓;

  8運行指導(內審前);

  9 管理體系內部審核指導;

  10 運行指導(管理評審前期);

  11 管理體系管理評審指導;

  12 評審之前運行指導;

  13 不符合項整改指導;

  14 監督審核服務

  15 終身延伸服務


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